As genomic science has evolved, so have policy and practice debates about how to describe and evaluate the ways in which genomic information is treated for individuals, institutions, and society. The term genetic exceptionalism, describing the concept that genetic information is special or unique, and specifically different from other kinds of medical information, has been utilized widely, but often counterproductively in these debates. We offer genomic contextualism as a new term to frame the characteristics of genomic science in the debates. (...) Using stasis theory to draw out the important connection between definitional issues and resulting policies, we argue that the framework of genomic contextualism is better suited to evaluating genomics and its policy-relevant features to arrive at more productive discussion and resolve policy debates. (shrink)

Mobile devices with health apps, direct-to-consumer genetic testing, crowd-sourced information, and other data sources have enabled research by new classes of researchers. Independent researchers, citizen scientists, patient-directed researchers, self-experimenters, and others are not covered by federal research regulations because they are not recipients of federal financial assistance or conducting research in anticipation of a submission to the FDA for approval of a new drug or medical device. This article addresses the difficult policy challenge of promoting the welfare and interests of (...) research participants, as well as the public, in the absence of regulatory requirements and without discouraging independent, innovative scientific inquiry. The article recommends a series of measures, including education, consultation, transparency, self-governance, and regulation to strike the appropriate balance. (shrink)

Beginning in the 20th century, scientific research came to be dominated by a growing class of credentialed, professional scientists who overwhelmingly displaced the learned amateurs of an earlier time. By the end of the century, however, the exclusive realm of professional scientists conducting research was joined, to a degree, by “citizen scientists.” The term originally encompassed non-professionals assisting professional scientists by contributing observations and measurements to ongoing research enterprises. These collaborations were especially common in the environmental sciences, where citizen scientists (...) participated in counting wildlife and measuring environmental conditions. Later, patient groups began to play a more active role in supporting clinical trials and collecting health records from affected individuals. (shrink)

This article provides practical guidance for researchers who wish to enroll and collect data from pediatric research participants through online and mobile platforms, with a focus on the involvement of both children and their parents in the decision to participate.

There is a growing consensus that results generated through multiplex genetic tests, even those produced as a part of research, should be reported to providers and patients when they are considered “actionable,” that is, when they could be used to inform some potentially beneficial clinical action. However, there remains controversy over the precise criterion that should be used in identifying when a result meets this standard. In this paper, we seek to refine the concept of “actionability” by exploring one proposed (...) use for genetic test results. We argue that genetic test results indicating that a patient is at risk for developing a chronic health condition should not be considered actionable if the only potential value of that result is to motivate patients to make changes in their health behaviors. Since the empirical research currently available on this question is equivocal, we explore relevant psychological theories of human motivation to demonstrate that current theory does not support the assumption that information about genetic risk will be motivating to most patients in their attempts to make changes in health behaviors. (shrink)

The COVID-19 pandemic has resulted in widespread disruption of the typical way of doing things. In nearly every industry, responses to the pandemic have brought about departures from standard opera...

ZusammenfassungDer Aufsatz analysiert den Konnex zwischen Individualisierter Medizin und der Forderung nach mehr gesundheitlicher Eigenverantwortung, der oft als plausibel angenommen wird, wenn der Individualisierten Medizin das Potential zugesprochen wird, das solidarisch finanzierte Gesundheitssystem in Deutschland zu transformieren. Ausgehend von einer logischen Rekonstruktion des Verantwortungsbegriffs, die dessen Operationalisierbarkeit unter anderem an Sanktionsvollmachten der jeweiligen Verantwortungsinstanz bindet, und basierend auf einem terminologisch präzisierten Verständnis von Individualisierter Medizin wird folgende These entwickelt: Die Annahme, im Rahmen Individualisierter Medizin sei eine verlässliche Prädiktion anlagebedingter und (...) zugleich lebensstilabhängiger Erkrankungsrisiken möglich, verpflichtet logisch nicht zur Übernahme der Forderung, Lebensstile mit negativem Einfluss auf persönliche Erkrankungsrisiken seien zu sanktionieren. Weil die Forderung nach mehr gesundheitlicher Eigenverantwortung aus dem Programm der Individualisierten Medizin logisch nicht ohne Hinzunahme normativer Prinzipien abzuleiten ist, kann man dieses Programm selbst gut heißen, ohne sich die politische Forderung nach einem Umbau des solidarisch finanzierten Gesundheitssystems unter dem Vorzeichen gesundheitlicher Eigenverantwortung zu eigen machen zu müssen. (shrink)

ZusammenfassungDer Aufsatz analysiert den Konnex zwischen Individualisierter Medizin und der Forderung nach mehr gesundheitlicher Eigenverantwortung, der oft als plausibel angenommen wird, wenn der Individualisierten Medizin das Potential zugesprochen wird, das solidarisch finanzierte Gesundheitssystem in Deutschland zu transformieren. Ausgehend von einer logischen Rekonstruktion des Verantwortungsbegriffs, die dessen Operationalisierbarkeit unter anderem an Sanktionsvollmachten der jeweiligen Verantwortungsinstanz bindet, und basierend auf einem terminologisch präzisierten Verständnis von Individualisierter Medizin wird folgende These entwickelt: Die Annahme, im Rahmen Individualisierter Medizin sei eine verlässliche Prädiktion anlagebedingter und (...) zugleich lebensstilabhängiger Erkrankungsrisiken möglich, verpflichtet logisch nicht zur Übernahme der Forderung, Lebensstile mit negativem Einfluss auf persönliche Erkrankungsrisiken seien zu sanktionieren. Weil die Forderung nach mehr gesundheitlicher Eigenverantwortung aus dem Programm der Individualisierten Medizin logisch nicht ohne Hinzunahme normativer Prinzipien abzuleiten ist, kann man dieses Programm selbst gut heißen, ohne sich die politische Forderung nach einem Umbau des solidarisch finanzierten Gesundheitssystems unter dem Vorzeichen gesundheitlicher Eigenverantwortung zu eigen machen zu müssen. (shrink)